項目名稱

清遠市婦幼保健院全自動熒光免疫分析儀采購項目

供應商資格條件

1、供應商應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：

（1）具有獨立承擔民事責任的能力：在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織或自然人，投標時提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關證明） 副本復印件。分支機構投標的，須提供總公司和分公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件，總公司出具給分支機構的授權書。

（2）有依法繳納稅收和社會保障資金：《供應商資格聲明函》。

（3）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度：《供應商資格聲明函》。

（4）履行合同所必須的設備和專業(yè)技術能力：《供應商資格聲明函》或供應商認為需提供的資質(zhì)材料。

（5）參加采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：《供應商資格聲明函》。重大違法記錄，是指供應商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（根據(jù)財庫〔2022〕3號文，“較大數(shù)額罰款”認定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國務院有關部門明確規(guī)定相關領域“較大數(shù)額罰款”標準高于200萬元的，從其規(guī)定）

2、本項目的特定資格要求

(1)供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。 

（2）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目投標。報價函相關承諾要求內(nèi)容。

（3）具有有效期內(nèi)的所投產(chǎn)品（含試劑等）的《中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營備案證等相關證明文件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。

（4）所投產(chǎn)品如作為醫(yī)療器械管理的，需提供相關醫(yī)療器械注冊證或備案證。

（5）所投產(chǎn)品如為進口產(chǎn)品，需提供相關授權證明。

（6）所投設備配置專機專用試劑，試劑產(chǎn)品須為廣東省或廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種（產(chǎn)品ID碼在廣東省或廣州市藥品交易平臺截圖）。如報價低于平臺價格，須承諾可在廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺補充管理模塊中下單（提供承諾書，格式自擬）。

請?zhí)峁┮陨舷嚓P資料或書面承諾并加蓋公章，否則視為響應無效。

采購內(nèi)容及要求

一、采購需求：

備注：本項目的最小投標單位為包。投標人必須對包內(nèi)所有品目進行投標，否則視為響應無效。

二、技術參數(shù)：

包1

1. 設備名稱：全自動熒光免疫分析儀

2.數(shù)量：1臺

3.技術參數(shù)要求：

▲3.1采用時間分辨熒光免疫技術和普通熒光分析技術，全自動化。

▲3.2每批最大可檢測≥12塊微孔板，≥1152個測試�？扇菁{≥16種不同的試劑，一個樣本可同時檢測≥16個項目。

▲3.3配置≥12個孵育板位，同一孵育微孔板位上可以獨立實現(xiàn)加樣、振蕩和孵育。

▲3.4至少有3臺條形碼識別器：一臺用于采血卡，一臺用于微孔板，一臺用于試劑。自動識別，自動上傳數(shù)據(jù)至實驗室信息管理系統(tǒng)(LIS)。

3.5洗板頭：≥32針，清洗液殘留量：≤2μ1/孔。具有自動清洗，液面感應功能。

3.6加樣針配置：≥4通道，每個加樣通道可獨立加樣、獨立編程。可用于加樣品，又可用于加試劑，加樣范圍10-1000ul,加樣精度(CV%)≤2.0%。采用一次性加樣吸頭。

3.7采用血片支架技術，抓手臂自動移除功能。

3.8配置≥2臺洗板機，每臺配≥16針洗板頭。殘液量≤2ul/孔，洗板過程實時監(jiān)測功能，自定義多參數(shù)設置。

▲3.9判讀模塊測量方式：時間分辨熒光免疫分析（激發(fā)光/發(fā)射光），檢測速度：每塊96孔板檢測速度不大于3分鐘。靈敏度≤10^-12mol/孔(Eu3),熒光分析PKU≤0.1/dl,G6PD≤0.1/dl。精密度≤8.0%。

▲3.10配套新生兒疾病篩查管理系統(tǒng)，能覆蓋新生兒疾病篩查所有業(yè)務操作流程。

▲3.11試劑耗材成本：試劑耗材成本不高于現(xiàn)行收費（政府補助價）101.9元/人份的20%。

4、配置清單：

三、商務要求：

1.交貨時間：合同生效之日起30個日歷日內(nèi)交貨、安裝及調(diào)試，經(jīng)驗收合格后交付采購人使用。

2.供貨地點：采購人指定地點。

★3、供貨要求

3.1設備是原廠原裝全新未經(jīng)使用的合格產(chǎn)品，符合國家有關規(guī)定和環(huán)保要求及甲方技術要求，提供出廠測試報告，國家規(guī)定計量和強制檢定的設備需提供強制檢定合格證和計量合格證。國產(chǎn)貨物檢驗合格的出廠日期與實際到貨日期間隔不超過半年。

3.2投標人負責將所供設備送至采購人指定地點，并負責設備的運輸、安裝、調(diào)試及設備安裝所需場地基礎設施建設等。

3.3設備安裝所涉及的有關零配件均由投標人提供。

3.4如設備涉及網(wǎng)絡系統(tǒng)對接，由中標人負責對接費用。

4.報價要求

4.1投標人所提供的貨物、工程和服務均應以人民幣報價，如同時以人民幣及外幣報價，以人民幣報價為準。

4.2投標人應按照招標文件采購需求的內(nèi)容、責任范圍進行報價，采購人不再支付除此之外的其它任何費用。

5.付款方式：

1期：支付比例100%,所有設備驗收合格并中標人提供合同、買方驗收報告、正式發(fā)票后30天內(nèi)免息支付合同全部款項100%給中標人。

★6.質(zhì)保期

6.1如無特別說明，投標人所投產(chǎn)品的質(zhì)保期為5年（如生產(chǎn)制造商提供更優(yōu)質(zhì)服務，則按生產(chǎn)制造商的標準執(zhí)行）。質(zhì)保期自雙方代表在驗收報告上簽字之日起計算。

6.2質(zhì)保范圍為產(chǎn)品自身的質(zhì)量問題，人為因素、自然因素（如火災、雷擊等）造成的故障除外。

6.3質(zhì)保期內(nèi)，投標人對所供貨物實行整機原廠免費包修、包換、包退、包維護保養(yǎng)。

7.售后服務

7.1乙方需提供設備生產(chǎn)商或國內(nèi)總代理上述保修方案的服務書。該服務書包括但不限于售后服務內(nèi)容及聯(lián)系電話、項目名稱、所投設備名稱、招標人名稱、制造商或國內(nèi)總代理名稱、落款日期等內(nèi)容。(由此產(chǎn)生的費用已包含在本合同總價中)。自用戶驗收合格之日起計，提供正版軟件終身升級服務(該費用已包 含在本合同總價中。

7.2質(zhì)保期內(nèi)乙方對所供貨物實行包修、包換、包退及合同約定的其它事項，并承擔因此而產(chǎn)生的一切費用。售后服務單位接到用戶設備報修通知后，2小時內(nèi)電話回復處理意見，24小時內(nèi)現(xiàn)場維修，維修時間超過24小時，每逾期一天，質(zhì)保期延長二天。維修時間超過三天，乙方須提供備用機無償給甲方使用，否則構成違約責任，乙方按逾期每一天1000元計算賠償甲方因此所造成的損失。30天后若完全不能修復則由乙方更換同款整機(該費用已包含在本合同總價中)。免費保修期內(nèi)維修不超過三次（含三次），若超過三次，從第四次維修結束日起計算延長貳年免費保修。

7.3保養(yǎng)：保修期內(nèi)至少每季度1次按生產(chǎn)商保養(yǎng)標準做1次保養(yǎng)(該費用已包含在本合同總價中),并出具報告交采購人設備科留存。保修期后，乙方對設備實行終身上門維修，終身上門保養(yǎng)(≥1次/年),并提供維修保養(yǎng)報告(該費用已包含在合同總價中)。

7.4保修：免費保修期內(nèi)，合同儀器必須由廠家工程師上門保修，乙方不再向甲方收取費用，但人為因素、自然因素（如火災、雷擊等）造成的故障除外。質(zhì)保期滿后提供合同項下儀器終身維修服務，只收取更換配件的材料款。

7.5質(zhì)保期后，投標人提供合同項下設備的維修服務，具體收費標準由雙方協(xié)商確定。

7.6投標人須免費提供現(xiàn)場培訓及提供相關技術資料。培訓內(nèi)容應包括技術原理、操作、日�；�本維護與保養(yǎng)，使受訓人員能獨立使用，能獨立處理常見性故障以及進行日常的維護保養(yǎng)。

7.7投標人須將有關產(chǎn)品說明書、原廠家安裝手冊、技術文件、出廠合格證明及質(zhì)量保修書、驗收報告、等文檔匯集成冊后交付至采購人。

比選時間

2024年12月11日10:00

比選地點

清遠市婦幼保健院行政樓一樓會議室

所需資料

遞交資料（詳見附件響應文件中采購項目響應文件清單）：1、紙質(zhì)文件：按順序裝訂成冊，一正四副并密封；2、電子版文件：U盤（紙質(zhì)文檔彩色掃描件1份）。（資料不接受郵寄）

報名方式和時間

1.符合資格的供應商應當在2024年12月10日前在本邀請正文末下載報名表，填寫內(nèi)容蓋章后將PDF掃描件發(fā)送至郵箱qyfycgzx2023@163.com，郵件標題為“***項目+公司名+聯(lián)系人+聯(lián)系電話”，報名截止時間為2024年12月10日16時整，以采購中心收到報名郵件的時間為準。

2.郵件送達且報名登記表無誤即視為報名成功，比選當天帶上要求的資料前來即可,當天有二次議價環(huán)節(jié)（請將第二次報價表打印蓋章），有疑問請來電詢問。

評分辦法

聯(lián)系人：李先生       聯(lián)系方式：0763-3363115