項目名稱

清遠(yuǎn)市婦幼保健院腦電生物反饋治療儀采購項目

供應(yīng)商資格條件

1、供應(yīng)商應(yīng)具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：

（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織或自然人，投標(biāo)時提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明） 副本復(fù)印件。分支機構(gòu)投標(biāo)的，須提供總公司和分公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，總公司出具給分支機構(gòu)的授權(quán)書。

（2）有依法繳納稅收和社會保障資金：《供應(yīng)商資格聲明函》。

（3）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度：《供應(yīng)商資格聲明函》。

（4）履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：《供應(yīng)商資格聲明函》或供應(yīng)商認(rèn)為需提供的資質(zhì)材料。

（5）參加采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：《供應(yīng)商資格聲明函》。重大違法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（根據(jù)財庫〔2022〕3號文，“較大數(shù)額罰款”認(rèn)定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準(zhǔn)高于200萬元的，從其規(guī)定）

2、本項目的特定資格要求

(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時間當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。 

（2）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加本采購項目投標(biāo)。報價函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。

（3）投標(biāo)公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（第二、三類醫(yī)療器械）或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（適用第三類和第二類醫(yī)療器械，進口產(chǎn)品除外）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；擬投標(biāo)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證（適用第二類和第三類醫(yī)療器械）或備案證（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）

（4）所投產(chǎn)品如為進口產(chǎn)品，需提供相關(guān)授權(quán)證明。

請?zhí)峁┮陨舷嚓P(guān)資料或書面承諾并加蓋公章，否則視為響應(yīng)無效。

采購內(nèi)容及要求

一、采購需求：

備注：本項目的最小投標(biāo)單位為包。投標(biāo)人必須對包內(nèi)所有品目進行投標(biāo)，否則視為響應(yīng)無效。

二、技術(shù)參數(shù)：

包1

1. 設(shè)備名稱：腦電生物反饋治療儀

2.數(shù)量：1臺

3.技術(shù)參數(shù)要求：

▲3.1適用范圍：適用于醫(yī)療單位對神經(jīng)衰弱(含失眠)和兒童多動癥的輔助治療等

3.2.軟件配置：

3.2.1▲腦電參數(shù)可進行實時反饋，可通過不同病癥的腦電圖的改變，采取不同治療方案，進行點對點訓(xùn)練，例如針對多動癥患者腦電圖β波減少，儀器可設(shè)置成β波增加訓(xùn)練，達到針對性治療的目的。

3.2.2腦電反饋的多頻段可調(diào)節(jié)，從而對某一或某幾頻段的腦電波進行增加或減弱訓(xùn)練。例如對α、β、θ、8 四個波段進行分別訓(xùn)練及組合訓(xùn)練。

3.2.3▲操作人員可通過服務(wù)器實時調(diào)控和觀測各個治療終端腦電圖功能(包括動畫選擇、難易程度、數(shù)據(jù)分析等)設(shè)置及腦電圖的變化。

3.2.4腦電生物反饋專注力訓(xùn)練軟件：具有交互性訓(xùn)練模塊的生物反饋軟件，通過十鍵鍵盤或鼠標(biāo)的交互方式完成認(rèn)知控制訓(xùn)練的功能，提供訓(xùn)練時的腦電參數(shù)結(jié)果，根據(jù)行為表現(xiàn)軟件可自適應(yīng)調(diào)整訓(xùn)練的難易程度。

3.2.5通過服務(wù)器可以查詢和打印病人治療報告，腦電分析報告，綜合治療報告。

3.2.6▲任何終端均可分離當(dāng)作獨立單機使用，可分配到其他分院或科室使用。

3.2.7▲任何終端可同時設(shè)置不同疾病的訓(xùn)練方案,針對不同病癥為患者提供不同的動畫進行治療。

3.2.8在治療過程中，所有的訓(xùn)練效果，腦電數(shù)據(jù)可以實時存儲，以及能夠方便將前后不同訓(xùn)練階段的情況進行比較，以便隨時觀察治療效果。

3.2.9具備了數(shù)據(jù)分析平臺，包含腦電圖頻譜分析，小波變換，量化腦電功率分析，可計算。β/α等四種波段之間的比值。

3.2.10可輸出療效報告、原始波形、波形分離、小波分析、快速傅里葉變化(FFT)、時頻分析、趨勢分析等。

3.2.11多維度的訓(xùn)練，自適應(yīng)調(diào)節(jié)難度，難度從一到五星不等可選，均包含語音指導(dǎo)、文字指導(dǎo)、動畫指導(dǎo)等。

3.2.12▲具備偽差鑒別功能，可以反應(yīng)患者的不配合程度或者受外界影響程度，驅(qū)動值(也就是反饋閾值)可以反應(yīng)患者增加自身控制增強大腦功能，改善大腦功能程度。醫(yī)務(wù)人員能準(zhǔn)確，及時發(fā)現(xiàn)治療過程中驅(qū)動動畫的因素(患者軀體動作產(chǎn)生偽差),以確�；颊吒�好的配合治療。

3.2.13▲提供腦電電極的生物相容性(國家強制性必檢項目)的相關(guān)證明材料。

3.3腦電信號傳感器參數(shù):

3.3.1腦電(EEG):噪聲電平:≤3μV；共模抑制比:≥80 dB。電壓測量：±誤差不超過±10%。時間間隔：誤差不超過±5%。高頻截止頻率：30 Hz,符合 A0.9Fc≥0.7 A10≥A1.1 Fc要求。

▲耐極化電壓:加±300 mV的直流極化電壓，偏差為±5%。

3.3.2▲腦電傳感器可實時傳輸各治療終端的腦電信號，可實時監(jiān)測各終端的治療情況。

3.3.3.腦電電極的生物相容性(國家強制性必檢項目)：

3.3.3.1與患者接觸的材料無細(xì)胞毒性、無皮膚致敏反應(yīng)和皮膚刺激反應(yīng)。該材料必須進行生物相容性的試驗或評價。

3.3.3.2細(xì)胞毒性:無。

3.3.3.3皮膚致敏反應(yīng):致敏陽性率為 0%。

3.3.3.4皮膚刺激反應(yīng):極輕微。

3.4其他：

3.4.1使用年限：≥5 年

3.4.2設(shè)備所需的定制桌椅需中標(biāo)商配套

3.5配置要求

三、商務(wù)要求：

1.交貨時間：合同生效之日起30個日歷日內(nèi)交貨、安裝及調(diào)試，經(jīng)驗收合格后交付采購人使用。

2.供貨地點：采購人指定地點。

★3、供貨要求

3.1設(shè)備是原廠原裝全新未經(jīng)使用的合格產(chǎn)品，符合國家有關(guān)規(guī)定和環(huán)保要求及甲方技術(shù)要求，提供出廠測試報告，國家規(guī)定計量和強制檢定的設(shè)備需提供強制檢定合格證和計量合格證。國產(chǎn)貨物檢驗合格的出廠日期與實際到貨日期間隔不超過半年。

3.2投標(biāo)人負(fù)責(zé)將所供設(shè)備送至采購人指定地點，并負(fù)責(zé)設(shè)備的運輸、安裝、調(diào)試及設(shè)備安裝所需場地基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等。

3.3設(shè)備安裝所涉及的有關(guān)零配件均由投標(biāo)人提供。

3.4如設(shè)備涉及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)對接，由中標(biāo)人負(fù)責(zé)對接費用。

4.報價要求

4.1投標(biāo)人所提供的貨物、工程和服務(wù)均應(yīng)以人民幣報價，如同時以人民幣及外幣報價，以人民幣報價為準(zhǔn)。

4.2投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件采購需求的內(nèi)容、責(zé)任范圍進行報價，采購人不再支付除此之外的其它任何費用。

5. 包裝運輸

5.1包裝應(yīng)有良好防濕、防銹、防潮、防腐及防碰撞措施，包裝與本合同約定不一致時甲方有權(quán)拒收。凡由于包裝不良造成的損失和由此產(chǎn)生的費用均由乙方承擔(dān)。乙方負(fù)責(zé)將設(shè)備材料貨到現(xiàn)場過程中的全部運輸，包括裝卸車、貨物現(xiàn)場的搬運。

6.驗收標(biāo)準(zhǔn)

6.1乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝調(diào)試以及所有應(yīng)需的線材與備件，安裝所需工具設(shè)施物料由乙方自備、自費運到現(xiàn)場，完工后自費搬走。完工后施工現(xiàn)場的垃圾清理和包裝物的回收由乙方負(fù)責(zé)。

6.2設(shè)備到貨后安裝前，甲乙雙方應(yīng)共同對設(shè)備的包裝、外觀、設(shè)備品牌、原廠商、產(chǎn)地、規(guī)格型號、數(shù)量進行開箱檢驗。如在開箱檢驗中發(fā)現(xiàn)所交付的合同設(shè)備有短缺、損壞、不合格產(chǎn)品等；或與合同、隨機文件不相符的情形；乙方應(yīng)于5日內(nèi)無條件予以補足，如需更換的，乙方需在甲乙雙方協(xié)商期限內(nèi)更換，并承擔(dān)由此造成的一切損失。待設(shè)備補足或更換后，甲乙雙方重新對合同設(shè)備進行檢驗，開箱檢驗合格后再組織安裝調(diào)試。

6.3設(shè)備到達甲方后5個工作日內(nèi)由廠家培訓(xùn)合格的工程師上門安裝調(diào)試，乙方對設(shè)備進行首檢并提供對應(yīng)佐證資料給甲方工作人員，并對相關(guān)人員進行培訓(xùn)(費用已包含在本合同總價中)。

6.4乙方安裝時須對各安裝場地內(nèi)其它設(shè)備、設(shè)施有良好保護措施。

6.5合同設(shè)備安裝調(diào)試完成正常使用一個月后由甲乙雙方共同驗收。設(shè)備的調(diào)試、驗收由甲乙雙方及相關(guān)人員依照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、合同及有關(guān)附件要求進行，重要設(shè)備在驗收時，應(yīng)有制造商技術(shù)人員現(xiàn)場協(xié)助驗收。在驗收過程中，如合同設(shè)備的一項或數(shù)項指標(biāo)未達到設(shè)備技術(shù)資料所規(guī)定要求，經(jīng)調(diào)試后還無法達到相關(guān)規(guī)定要求的，乙方需在甲乙雙方協(xié)商期限內(nèi)予以更換設(shè)備，由此產(chǎn)生的費用由乙方承擔(dān)。

6.6驗收合格后，設(shè)備正式移交給甲方，乙方應(yīng)向甲方交付合同設(shè)備的質(zhì)量合格證、保修單、使用說明書、維修手冊等相關(guān)資料。驗收合格前產(chǎn)權(quán)及保管責(zé)任、滅失毀損風(fēng)險歸乙方。

7.付款方式：

7.1支付比例100%，所有設(shè)備驗收合格并由乙方提供合同、甲方驗收報告、正式發(fā)票后60天內(nèi)免息支付合同全部款項。

8.履約保證金的繳納

8.1乙方須在合同簽訂之日起5個日歷日內(nèi)，按合同總金額的5%，向甲方提交履約保證金。履約保證金允許以支票、匯票、本票或者金融機構(gòu)、擔(dān)保機構(gòu)出具的保函等非現(xiàn)金形式提交，未在規(guī)定時間內(nèi)提交履約保證金的，視為乙方放棄中標(biāo)資格，甲方有權(quán)解除本合同并要求乙方承擔(dān)甲方本次采購所產(chǎn)生的一切費用。

8.2履約保證金的退還

8.2.1以支票、匯票、本票的方式向甲方支付履約保證金的，在乙方履行項目期間內(nèi)，不存在任何違約行為，并履行完合同約定權(quán)利義務(wù)事項后，乙方向甲方提出退還申請，甲方在一個月內(nèi)無息退還履約保證金。當(dāng)發(fā)生有明顯證據(jù)證明乙方未履行本合同約定義務(wù)，或乙方有明顯過錯致甲方造成損失等情況，甲方有權(quán)根據(jù)乙方違約及問題的嚴(yán)重程度相應(yīng)全部或部分扣減履約保證金，若履約保證金不足以彌補乙方給甲方帶來的損失的，乙方應(yīng)在收到甲方書面通知后5日內(nèi)補足因此給甲方造成的損失額。

8.2.2以金融機構(gòu)、擔(dān)保機構(gòu)出具的保函原件向甲方支付履約保證金的，在乙方履行項目期間內(nèi)，不存在任何違約行為，并履行完合同約定權(quán)利義務(wù)事項后，使用保函或擔(dān)保形式交納履約保證金的，期限屆滿后自動失效。當(dāng)發(fā)生有明顯證據(jù)證明乙方未履行本合同約定義務(wù)，或乙方有明顯過錯致甲方造成損失等情況，甲方有權(quán)不予退還履約保證金，并通過舉證鑒定后，甲方有權(quán)要求乙方賠償甲方因此造成的損失，并憑保函原件和舉證鑒定材料到開函銀行領(lǐng)取履約保證金。履約保證金不足以補償甲方損失的，乙方需補足。

9.質(zhì)保期

9.1乙方保證合同貨物是通過合法渠道進貨的、全新的、未曾使用過的，其質(zhì)量、規(guī)格及技術(shù)特征符合合同的要求。整機(含所有零配件)原廠保修期3年，質(zhì)保期自設(shè)備試運行后通過雙方代表驗收并在報告上簽字之日起計算。乙方需提供設(shè)備生產(chǎn)商或國內(nèi)總代理上述保修方案的服務(wù)書。該服務(wù)書包括但不限于售后服務(wù)內(nèi)容及聯(lián)系電話、招標(biāo)項目編號、招標(biāo)項目名稱、所投設(shè)備名稱、招標(biāo)人名稱、制造商或國內(nèi)總代理名稱、落款日期等內(nèi)容。(由此產(chǎn)生的費用已包含在本合同總價中)。自用戶驗收合格之日起計，提供正版軟件終身升級服務(wù)(該費用已包含在本合同總價中)。

9.2質(zhì)保期內(nèi)乙方對所供貨物實行包修、包換、包退及合同約定的其它事項，并承擔(dān)因此而產(chǎn)生的一切費用。售后服務(wù)單位接到用戶設(shè)備報修通知后，2小時內(nèi)電話回復(fù)處理意見，24小時內(nèi)現(xiàn)場維修，維修時間超過24小時，每逾期一天，質(zhì)保期延長二天。維修時間超過三天，乙方須提供備用機無償給甲方使用，否則構(gòu)成違約責(zé)任，乙方按逾期每一天1000元計算賠償甲方因此所造成的損失。30天后若完全不能修復(fù)則由乙方更換同款整機(該費用已包含在本合同總價中)。免費保修期內(nèi)維修不超過三次（含三次），若超過三次，從第四次維修結(jié)束日起計算延長貳年免費保修。

9.3保養(yǎng)：保修期內(nèi)至少每季度1次按生產(chǎn)商保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)做1次保養(yǎng)(該費用已包含在本合同總價中),并出具報告交甲方醫(yī)療設(shè)備部留存。保修期后，乙方對設(shè)備實行終身上門維修，終身上門保養(yǎng)(≥1次/年),并提供維修保養(yǎng)報告(該費用已包含在合同總價中)。

9.4保修：免費保修期內(nèi)，合同儀器必須由廠家工程師上門保修，乙方不再向甲方收取費用，但人為因素、自然因素（如火災(zāi)、雷擊等）造成的故障除外。質(zhì)保期滿后提供合同項下儀器終身維修服務(wù)，只收取更換配件的材料款。

9.5乙方未履行前述維修和保養(yǎng)服務(wù)的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。

9.6乙方應(yīng)于驗收后向使用方提供詳細(xì)的驗收報告。

9.7技術(shù)文件：包括驗收報告、技術(shù)文檔、完整的貨物資料。

9.8建立質(zhì)量跟蹤檔案，對甲方進行定期回訪（電話或現(xiàn)場）。以保證貨物的正常高效的運行。

9.9因貨物的質(zhì)量問題發(fā)生爭議，由廣東省或清遠(yuǎn)市質(zhì)檢部門進行質(zhì)量鑒定。貨物符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，鑒定費用由甲方承擔(dān)；貨物不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，鑒定費用由乙方承擔(dān)。

9.10乙方為甲方提供操作及維護培訓(xùn)，主要內(nèi)容為設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、性能、主要部件的構(gòu)造及原理，日常使用操作、保養(yǎng)與管理，常見故障的排除，緊急情況的處理等，培訓(xùn)地點主要在設(shè)備安裝現(xiàn)場或按甲乙雙方協(xié)商安排。

說明

打“★”號條款為實質(zhì)性條款，若有任何一條負(fù)偏離或不滿足則導(dǎo)致投標(biāo)（響應(yīng)）無效。
打“▲”號條款為重要參數(shù)（如有），若有部分“▲”條款未響應(yīng)或不滿足，將根據(jù)評審要求影響其得分，但不作為無效投標(biāo)（響應(yīng)）條款。

資料提交

1.資料（詳見附件響應(yīng)文件中采購項目響應(yīng)文件清單）：1、紙質(zhì)文件：按順序裝訂成冊，一正四副并密封；2、電子版文件：U盤（紙質(zhì)文檔彩色掃描件1份）。

2.符合資格的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在2025年8月15日16:00前將資料交采購中心（資料不接受郵寄）。

評分辦法

聯(lián)系人：謝女士       聯(lián)系方式：0763-3363115